Gatineau, QCICON a continuellement besoin de rédacteurs médicaux principaux et expérimentés (Canada)
Rédacteur médical principal – Plus de 5 ans d'expérience en rédaction médicale dans un environnement clinique et baccalauréat
Rédacteur médical principal – Plus de 7 ans d'expérience en rédaction médicale dans un environnement clinique et baccalauréat
Responsable de l'élaboration de documents cliniques pour les soumissions aux autorités réglementaires du monde entier. Fournit une orientation stratégique aux équipes de projet interfonctionnelles avec une supervision minimale pour garantir que les documents cliniques (p. ex., brochures des investigateurs (IB), rapports d'étude clinique (CSR) et documents de soumission d'autorisation de mise sur le marché) présentent avec exactitude et cohérence les messages cliniques clés fondés sur les données, conformément aux objectifs du programme et aux exigences réglementaires.
Ce que vous ferez
- Diriger la préparation, la révision et la modification des documents d'étude clinique, y compris les protocoles d'étude clinique, les rapports d'étude clinique (CSR), les brochures des investigateurs (IB) et les soumissions réglementaires, en veillant à l'exactitude, à la clarté et à la conformité aux lignes directrices réglementaires et aux normes de l'industrie.
- Collaborer étroitement avec les équipes interfonctionnelles, y compris la recherche clinique, la biostatistique, les affaires réglementaires et...
